Дулаглутид для инъекций - диабет (рекомбинантный путь), потеря веса/диабет нерасфасованной и предварительно заполненной шприц-ручкой 923950-08-7

ОПИСАНИЕ

Дулаглутид является агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида -1 (GLP-1) человека. Молекула представляет собой слитый белок, который состоит из 2 идентичных дисульфидных цепей, каждая из которых содержит N-концевую последовательность аналога GLP-1, ковалентно связанную с Fc-частью тяжелой цепи модифицированного человеческого иммуноглобулина G4 (IgG4) с помощью небольшой пептидный линкер и производится с использованием культуры клеток млекопитающих (яичники китайского хомячка). Аналоговая часть GLP-1 дулаглутида на 90% гомологична нативному GLP-1 человека (7-37). Структурные модификации были внесены в часть молекулы ГПП-1, отвечающую за взаимодействие с ферментом дипептидилпептидазой-IV (ДПП-4). Дополнительные модификации были сделаны в области с потенциальным Т-клеточным эпитопом и в областях Fc-части молекулы IgG4, ответственной за связывание высокоаффинных Fc-рецепторов и образование половинных антител. Общая молекулярная масса дулаглутида составляет примерно 63 кДа.

DULAGLUTIDE (дулаглутид) для инъекций представляет собой прозрачный, бесцветный, стерильный раствор без консервантов для подкожного применения. Каждая однодозовая ручка содержит 0,5 мл раствора 0,75 мг, 1,5 мг, 3 мг или 4,5 мг дулаглутида и следующие вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная ({{11} }.07 мг), маннит (23,2 мг), полисорбат 80 (0.10 мг для 0,75 мг и 1,5 мг; 0,125 мг для 3 мг и 4,5 мг), и дигидрат цитрата натрия (1,37 мг) в воде для инъекций.

Механизм действия

ДУЛАГЛЮТИД содержит дулаглутид, который является агонистом рецептора GLP-1 человека с 90-процентной гомологией аминокислотной последовательности с эндогенным GLP-1 (7-37) человека. Дулаглутид активирует рецептор GLP-1, мембраносвязанный рецептор клеточной поверхности, связанный с аденилатциклазой в бета-клетках поджелудочной железы. Дулаглутид увеличивает внутриклеточный циклический АМФ (цАМФ) в бета-клетках, что приводит к глюкозозависимому высвобождению инсулина. Дулаглутид также снижает секрецию глюкагона и замедляет опорожнение желудка.

Фармакодинамика

Дулаглутид снижает уровень глюкозы натощак и постпрандиальную концентрацию глюкозы (ППГ) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Снижение уровня глюкозы натощак и после приема пищи может наблюдаться после однократного приема.

Глюкоза натощак и постпрандиальная глюкоза В клиническом фармакологическом исследовании у пациентов с сахарным диабетом 2 типа лечение ДУЛАГЛУТИДОМ один раз в неделю приводило к снижению концентраций ППГ натощак и 2-часовых концентраций, а также постпрандиальной прироста глюкозы в сыворотке по сравнению с плацебо. -25,6 мг/дл, -59,5 мг/дл и -197 мг*ч/дл соответственно); эти эффекты сохранялись после 6 недель приема дозы 1,5 мг. Секреция инсулина в первой и второй фазах Секреция инсулина в первой и второй фазах была повышена у пациентов с диабетом 2 типа, получавших ДУЛАГЛУТИД, по сравнению с плацебо. Инсулин и секреция глюкагона Дулаглутид стимулирует глюкозозависимую секрецию инсулина и снижает секрецию глюкагона. Лечение ДУЛАГЛУТИДОМ 0,75 мг и 1,5 мг один раз в неделю повышало уровень инсулина натощак по сравнению с исходным уровнем на неделе 26 на 35,38 и 17,50 пмоль/л соответственно, а концентрацию С-пептида - на 0. .09 и 0,07 нмоль/л соответственно в исследовании монотерапии. В том же исследовании концентрация глюкагона натощак снижалась на 1,71 и 2,05 пмоль/л по сравнению с исходным уровнем при приеме ДУЛАГЛЮТИДА в дозах 0,75 мг и 1,5 мг соответственно. Желудочная моторика Дулаглутид вызывает задержку опорожнения желудка. Задержка опорожнения желудка является дозозависимой, но ослабляется адекватным повышением дозы до более высоких доз ДУЛАГЛЮТИДА. Задержка является наибольшей после первой дозы и уменьшается с последующими дозами. Электрофизиология сердца (QTc) Влияние дулаглутида на реполяризацию сердца было проверено в тщательном исследовании интервала QTc. Дулаглутид не вызывал удлинения интервала QTc в дозах 4 и 7 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 4,5 мг один раз в неделю.

Имя:Дулаглутид

ДУЛАГЛЮТИД содержит дулаглутид, агонист рецепторов GLP-1 человека. Молекула представляет собой слитый белок, который состоит из 2 идентичных дисульфидных цепей, каждая из которых содержит N-концевую последовательность аналога GLP-1, ковалентно связанную с Fc-частью тяжелой цепи модифицированного человеческого иммуноглобулина G4 (IgG4) с помощью небольшой пептидный линкер и производится с использованием культуры клеток млекопитающих. Аналоговая часть GLP-1 дулаглутида на 90% гомологична нативному GLP-1 человека (7-37). Структурные модификации были внесены в часть молекулы ГПП-1, отвечающую за взаимодействие с ферментом дипептидилпептидазой-IV (ДПП-4). Дополнительные модификации были сделаны в области с потенциальным Т-клеточным эпитопом и в областях Fc-части молекулы IgG4, ответственной за связывание высокоаффинных Fc-рецепторов и образование половинных антител. Общая молекулярная масса дулаглутида составляет примерно 63 кДа.

Дозировка:Инъекция

Спецификация

{{0}}.75мг: 0.5мл, 1.5мг : 0.5мл,

Показания

Дулаглутид показан в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля у взрослых с сахарным диабетом 2 типа.

В 2020 году центр исследований и разработок компании и некоторые производственные линии обосновались в фармацевтическом городке Ханчжоу, а уровень исследований и разработок и производства программного и аппаратного обеспечения был значительно повышен. С помощью рабочих станций академических экспертов, постдокторских рабочих станций и других научно-исследовательских платформ Jiuyuan активно развивает исследования и разработки макромолекулярных препаратов, уделяя особое внимание инсулину и моноклональным антителам.

Основываясь на позиционировании инновационных лекарств и дженериков, а также биологических и химических препаратов, компания фокусируется на разработке новых лекарств в области опухолей, крови, сердечно-сосудистых заболеваний, гепатита, диабета и т. д.

Компания последовательно завоевала множество почетных званий, таких как Национальное высокотехнологичное предприятие, Ключевое высокотехнологичное предприятие Национальной программы Факела, Вторая премия провинциального научно-технического прогресса, Провинциальный известный товарный знак, Провинциальный центр исследований и разработок в области высоких технологий и т. Д.

Честь компании

Национальное новое высокотехнологичное предприятие

Ключевое новое высокотехнологичное предприятие Национального плана факелов

Национальное высшее предприятие интеллектуальной собственности

Провинциальный новый центр исследований и разработок в области высоких технологий

Технологический центр предприятия провинции Чжэцзян

Известная торговая марка Чжэцзян

Биофармацевтический научно-исследовательский институт генной инженерии Чжэцзян Цзююань

Часто задаваемые вопросы

В: вы торговая компания или производитель?

О: Мы являемся профессиональным производителем, специализирующимся на исследованиях, разработке, производстве и маркетинге фармацевтических препаратов на основе генной инженерии и биохимических технологий с 1993 года.

И мы торгуем нашей продукцией с нашими клиентами напрямую.

В: Сколько различных видов продукции производит ваша компания?

A: Теперь у нас есть 36 продуктов, включая продукты для трубопроводов. Вся фармацевтическая производственная деятельность осуществляется в соответствии с требованиями GMP. Повседневная деятельность по лицензированию и регулированию контролируется SFDA.

Q: Когда я могу получить цену?

О: обычно мы указываем в течение 8 часов после получения вашего запроса.

В: какой у вас MOQ?

О: если у нас есть товары на складе, минимальный объем заказа не будет. Если нам нужно произвести, мы можем обсудить MOQ в соответствии с конкретной ситуацией клиента.

Q: Как долго ваше время доставки?

О: Обычное время доставки составляет 30-45 дней после получения подтверждения заказа. если у нас есть товар на складе, это займет всего 1-2 дней.

Наши услуги

1. Хорошее знание различных рынков может соответствовать особым требованиям.

2. Реальный производитель с нашей собственной фабрикой, расположенной в Китае.

3. Сильная профессиональная техническая команда обеспечивает производство продукции высшего качества.

4. Специальная система контроля затрат обеспечивает наиболее выгодную цену.

5. Богатый опыт работы с наркотиками.

горячая этикетка : инъекция дулаглутида - диабет (рекомбинантный путь), потеря веса/диабет, нерасфасованная и предварительно заполненная ручка {{10}}, Китайская инъекция дулаглутида - диабет (рекомбинантный путь), потеря веса/диабет, нерасфасованная и предварительно заполненная ручка 0,75 мг : 0,5 мл, 1,5 мг : 0,5 мл, cas №: 923950-08-7 производители, поставщики, завод, Регулируемая форма дозировки, Инъекция дулаглутида 0 75 мг 0 5 мл, Инъекция дулаглутида 1 5 мг 0 5 мл, Глобальная дозировка формы, Лираглутид инъекция, Розничная дозировка формы