RhIL{{0}} для инъекций (опрелвекин), номер CAS: 145941-26-0, (рекомбинантный человеческий интерлейкин-11) – препарат для увеличения числа тромбоцитов, RhIL-11 для инъекций Лиофилизированный порошок (флакон): 0,75 мг/флакон, 1,5 мг/флакон, 3 мг/флакон

Активный ингредиент: рекомбинантный человеческий интерлейкин {{0}}, 0,75 мг, 1,5 мг и 3 мг.

с неактивными ингредиентами  глицина 23 мг, Na2HPO4 0,85 мг, NaH2PO4 0,48 мг на флакон.

Фармакология:

Рекомбинантный человеческий интерлейкин-11, полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК, представляет собой тромбопоэтический фактор роста, который непосредственно стимулирует пролиферацию гемопоэтических стволовых клеток и клеток-предшественников мегакариоцитов и индуцирует созревание мегакариоцитов, что приводит к увеличению продукции тромбоцитов, что приводит к повышению количества тромбоцитов без значительное изменение функции тромбоцитов.

Доклинические исследования показали, что зрелые мегакариоциты, развивающиеся во время лечения rhIL-11 in vivo, ультраструктурно и функционально нормальны и имеют нормальную продолжительность жизни.

Токсикология:

Фармакология безопасности:

Было показано, что IL-11 обладает некроветворной активностью у животных, включая регуляцию роста кишечного эпителия (усиленное заживление поражений желудочно-кишечного тракта), ингибирование адипогенеза, индукцию синтеза белков острой фазы, ингибирование провоспалительных цитокинов. продукцию макрофагами и стимуляцию остеокластогенеза и нейрогенеза.

Токсичность повторного введения:

Непрерывная доза (от 2 до 13 недель) у нечеловекообразных приматов приводила к фиброзу суставной капсулы и сухожилия и периостальному гиперостозу. Актуальность этих результатов для человека неясна.

Генетическая токсичность:

Исследования in vitro показали, что rhIL-11 не обладает мутагенными свойствами.

Репродуктивная токсичность:

Несмотря на то, что длительные циклы эструса были отмечены при дозах, в 2–20 раз превышающих человеческие, у крыс, получавших rhIL-11 в дозах до 1000 мкг/кг/день, не наблюдалось влияния на фертильность.

The studies on fertility and early embryonic development of rats and organogenesis of rats and rabbits have shown that parental toxicity was observed when rhIL-11 was given at dose of 2~20 times the human dose (>100µg/kg/day) in the rat and at 0.02~2.0 times of human dosage (>1 мкг/кг/день) у кроликов. Выводы у беременных крыс заключались в транзиторной гипоактивности и одышке после введения (материнская токсичность), а также в удлинении эстрального цикла, повышении ранней эмбриональной гибели и снижении числа живых плодов. Кроме того, у крыс при дозе, в 20 раз превышающей дозу для человека, наблюдались низкая масса тела плода и уменьшенное количество окостеневших крестцовых и хвостовых позвонков (т. е. задержка развития плода) без долгосрочных отклонений в поведении или развитии. Выводы у беременных кроликов заключались в уменьшении выделения фекалий/мочи, а также в уменьшении потребления пищи, потере массы тела, абортах, повышении эмбриональной и внутриутробной гибели и уменьшении количества живых плодов без наблюдения тератогенных эффектов. Адекватных и строго контролируемых исследований rhIL-11 у беременных женщин не проводилось. rhIL-11 следует использовать во время беременности, только если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли rhIL-11 с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные препараты выделяются с грудным молоком, а также из-за возможности серьезных побочных реакций у грудных детей, получающих rhIL-11, следует принять решение о прекращении кормления грудью или прекращении приема rhIL-11, принимая во внимание значение препарата для матери.

[Имя]

Общее название: Опрелвекин

Торговое название: JIJUFEN

Химическое название: человеческий интерлейкин-11 для инъекций

Единственный препарат, одобренный FDA для профилактики и лечения тромбоцитопении, вызванной химиолучевой терапией.

Дозировка: инъекция

Спецификация: 0.75 мг (600 МЕ)/флакон, 1,5 мг (1200 МЕ)/флакон, 3 мг (2400 МЕ)/флакон

Единственный препарат интерлейкина-11, экспрессируемый эукариотическими клетками.

[Индикация]

Профилактика и лечение тромбоцитопении, вызванной химиолучевой терапией.

Предпринимательство

1993

31 декабря компания Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd. была зарегистрирована и создана в зоне развития высоких технологий Ханчжоу.

2013 год

В октябре компания реформировала свою систему маркетинга и разработала стратегию развития «рынок прежде всего, общий маркетинг».

2018

Компания приступила к масштабным преобразованиям, сделав упор на инновационные и непатентованные препараты.

2020 год

Центр исследований и разработок компании в целом обосновался в фармацевтическом городке Ханчжоу.

Объем продаж компании превысил 1 млрд юаней.

Честь компании

Провинция Чжэцзян за му приносит пользу ведущим предприятиям

Генная инженерия Новая технология исследований и разработок лекарств и сервисная подплатформа

Провинциальный постдокторский научно-исследовательский рабочий центр

Отличные промышленные товары в провинции Чжэцзян

Ханчжоуский академический экспертный рабочий центр

Ханчжоу входит в десятку новых высокотехнологичных предприятий

Зеленое предприятие Чжэцзян

Часто задаваемые вопросы

В: вы торговая компания или производитель?

О: Мы являемся профессиональным производителем, специализирующимся на исследованиях, разработке, производстве и маркетинге фармацевтических препаратов на основе генной инженерии и биохимических технологий с 1993 года.

И мы торгуем нашей продукцией с нашими клиентами напрямую.

В: Сколько различных видов продукции производит ваша компания?

A: Теперь у нас есть 36 продуктов, включая продукты для трубопроводов. Вся фармацевтическая производственная деятельность осуществляется в соответствии с требованиями GMP. Повседневная деятельность по лицензированию и регулированию контролируется SFDA.

горячая этикетка : rhil{{0}} инъекция (опрелвекин), cas no.: 145941-26-0, (рекомбинантный человеческий интерлейкин-11) – препарат для повышения количества тромбоцитов, rhil-11 инъекция лиофилизированный порошок (флакон): 0,75 мг/флакон, 1,5 мг/флакон, 3 мг/флакон, инъекция China rhil-11 (опрелвекин), cas №: 145941-26-0, (рекомбинантный человеческий интерлейкин-11) – препарат для повышения количества тромбоцитов, рил-11 инъекционный лиофилизированный порошок (флакон): 0,75мг/флакон, 1,5мг/флакон, 3мг/флакон производители, поставщики, фабрика, инъекция маркировки злокачественной опухоли, Инъекция исследований злокачественных опухоли, Инъекция исследований опухоли, Инъекция производства злокачественных опухоли, Инъекция спецификации онкологии, RHIL 11 Инъекция