Инъекция RhG-CSF (филграстим) (рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор) – препарат для увеличения количества лейкоцитов, номер CAS: 121181-53-1

ОПИСАНИЕ

Филграстим представляет собой человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (G-CSF), состоящий из 175 аминокислот, полученный по технологии рекомбинантной ДНК. Филграстим продуцируется бактериями Escherichia coli (E. coli), в которые встроен ген колониестимулирующего фактора гранулоцитов человека. Филграстим имеет молекулярную массу 18‚800 дальтон. Белок имеет аминокислотную последовательность, которая идентична природной последовательности, предсказанной на основе анализа последовательности ДНК человека, за исключением добавления N-концевого метионина, необходимого для экспрессии в кишечной палочке. Поскольку филграстим вырабатывается кишечной палочкой‚продукт негликозилирован и, таким образом, отличается от G-CSF, выделенного из клетки человека.

ФИЛГРАСТИМ для инъекций представляет собой стерильную, прозрачную, бесцветную жидкость без консервантов, содержащую филграстим в

удельная активность 1,0 ± 0,6 × 108 ЕД/мг (измеренная с помощью анализа клеточного митогенеза). Продукт доступен в однодозовых флаконах и предварительно заполненных шприцах. Однодозовые флаконы содержат либо 300 мкг/мл, либо 480 мкг/1,6 мл филграстима. Однодозовые предварительно заполненные шприцы содержат либо 300 мкг/0,5 мл, либо

480 мкг/0,8 мл филграстима.

Механизм действия

Колониестимулирующие факторы представляют собой гликопротеины, которые действуют на гемопоэтические клетки, связываясь со специфическими рецепторами клеточной поверхности и стимулируя пролиферацию, детерминацию дифференцировки и некоторую функциональную активацию конечных клеток. Эндогенный G-CSF представляет собой клоноспецифический колониестимулирующий фактор, который продуцируется моноцитами, фибробластами и эндотелиальными клетками. Г-КСФ регулирует выработку нейтрофилов в костном мозге и влияет на пролиферацию предшественников нейтрофилов, дифференцировку и отдельные функции конечных клеток (включая усиленную фагоцитарную способность, инициацию клеточного метаболизма, связанного с респираторным взрывом, антителозависимое уничтожение и повышенное экспрессия некоторых антигенов клеточной поверхности). Г-КСФ не является видоспецифичным, и было показано, что он оказывает минимальное прямое воздействие in vivo.

или эффекты in vitro на продукцию или активность гемопоэтических типов клеток, отличных от линии нейтрофилов.

Фармакодинамика

В исследованиях фазы 1 с участием 96 пациентов с различными немиелоидными злокачественными новообразованиями FILGRASTIM

Администрация привела к дозозависимому увеличению количества циркулирующих нейтрофилов в диапазоне доз от 1 до 70 мкг/кг/день. Это увеличение количества нейтрофилов наблюдалось при введении ФИЛГРАСТИМА внутривенно (от 1 до 70 мкг/кг два раза в день) или подкожно (от 1 до 3 мкг/кг один раз).

ежедневно) ‚ или непрерывной подкожной инфузией (от 3 до 11 мкг/кг/день). После прекращения терапии Филграстимом количество нейтрофилов возвращалось к исходному уровню в большинстве случаев в течение 4 дней. Изолированные нейтрофилы демонстрировали нормальную фагоцитарную (измеренную по стимулированной зимозаном хемолюминесценции) и хемотаксическую (измеренную по миграции в агарозе с использованием N-формилметиониллейцилфенилаланина [fMLP] в качестве хемотаксина) активность.в пробирке.

Сообщалось, что абсолютное количество моноцитов увеличивалось дозозависимым образом у большинства пациентов.

прием ФИЛГРАСТИМА; однако‚ процент моноцитов в дифференциальном подсчете оставался в пределах нормы. Абсолютное количество как эозинофилов, так и базофилов не изменилось и находилось в пределах нормы после введения ФИЛГРАСТИМА. Сообщалось об увеличении числа лимфоцитов после введения ФИЛГРАСТИМА у некоторых здоровых людей и больных раком. Дифференциальные показатели лейкоцитов (WBC), полученные в ходе клинических испытаний, продемонстрировали сдвиг в сторону более ранних клеток-предшественников гранулоцитов (сдвиг влево), включая появление промиелоцитов и миелобластов,

обычно во время восстановления нейтрофилов после химиотерапии

-индуцированный надир. Кроме того, наблюдались тельца Доле, повышенная гранулоцитарная грануляция и гиперсегментированные нейтрофилы. Такие изменения были преходящими и не были связаны с клиническими последствиями и не обязательно были связаны с инфекцией.

[Имя]

Общее название: Филграстим

Торговое название: ДЖИЛИФЕН

Химическое название: инъекция фактора стимуляции колоний гранулоцитов человека (hG-CSF)

Первый человеческий гранулоцитостимулирующий фактор в Китае; Одобрен немецкой международной сертификацией GMP.

Единственный hG-CSF, подтвержденный III фазой клинических испытаний. Качество рекомбинантного белка достигло стандарта EP и USP.

Дозировка: инъекция

Спецификация:

Ампула: 50мкг (0,2 мл: 4×106МЕ), 75мкг(0,3мл: 6×106МЕ) 100 мкг (0,4 мл: 8×106 МЕ), 150 мкг (0,6 мл: 1,2×107 МЕ), 200 мкг (0,8 мл: 1,6×107 МЕ), 300 мкг (1,2 мл: 2,4×107 МЕ), 450 мкг (1,8 мл: 3,6×107 МЕ)

Предварительно заполненный шприц: 75 мкг (0,25 мл: 6×106 МЕ), 150 мкг (0,5 мл: 1,2×107 МЕ), 300 мкг (0,5 мл: 2,4×107 МЕ). )

[Индикация]

1. Для увеличения количества нейтрофилов после трансплантации костного мозга;

2. нейтропения, вызванная противораковой химиотерапией;

3. нейтропения в сочетании с миелодиспластическим синдромом;

4. нейтропения в сочетании с апластической анемией;

5. Врожденная или идиопатическая нейтропения.

Hangzhou Jiuyuan — ведущее биотехнологическое совместное предприятие, специализирующееся на исследованиях, разработке, производстве и маркетинге фармацевтических препаратов на основе генной инженерии и биохимических технологий с 1993 года. В нем есть мастерские по генной инженерии, мастерские по инъекциям, мастерские по фармацевтическим API и другие подразделения, включая отдел управления качеством, склад, инженерный отдел и т. д., построенные в соответствии с требованиями GMP. Jiuyuan оснащен передовыми производственными и аналитическими приборами, такими как системы хроматографии, ВЭЖХ и капиллярного электрофореза. Мы предлагаем высококачественную продукцию и комплексные услуги по продажам, пожалуйста, свяжитесь с нами.

Маркетинговая сеть

Сосредоточьтесь на цели предприятия «Взять генную инженерию в качестве ориентира, оказывать услуги здоровью человека», компания придерживается обслуживания китайского рынка в качестве основного и поддержки некоторых зарубежных рынков в качестве вспомогательного. Jiuyuan Marketing развивает профессиональную, преданную и предприимчивую команду фармацевтического обслуживания, создает стабильную, надежную и эффективную сеть фармацевтических услуг и фокусируется на своевременной доставке высококачественных фармацевтических продуктов, которые являются результатом научных исследований, контроля качества и производства. пациентам, нуждающимся в неотложной помощи, и эффективная работа для безопасного, эффективного и экономичного использования.

Мы стремимся улучшить профессиональные навыки фармацевтического обслуживания, расширить радиационную мощность сети фармацевтического обслуживания, и мы постоянно стремимся сделать Jiuyuan

Фармацевтическая продукция и медицинские изделия на службе здоровья человека.

Маркетинговая сеть распространяется по стране более чем в 30 провинциях и городах.

Промышленная карта продолжает расширяться, и продукция компании экспортируется в Азию, Южную Америку, Европу, Африку и многие другие страны.

Честь компании

Национальное новое высокотехнологичное предприятие

Ключевое новое высокотехнологичное предприятие Национального плана факелов

Национальное высшее предприятие интеллектуальной собственности

Провинциальный новый центр исследований и разработок в области высоких технологий

Технологический центр предприятия провинции Чжэцзян

Известная торговая марка Чжэцзян

Биофармацевтический научно-исследовательский институт генной инженерии Чжэцзян Цзююань

Провинция Чжэцзян за му приносит пользу ведущим предприятиям

Генная инженерия Новая технология исследований и разработок лекарств и сервисная подплатформа

Провинциальный постдокторский научно-исследовательский рабочий центр

Отличные промышленные товары в провинции Чжэцзян

Ханчжоуский академический экспертный рабочий центр

Ханчжоу входит в десятку новых высокотехнологичных предприятий

Зеленое предприятие Чжэцзян

Часто задаваемые вопросы

В: Какой сертификат у вас есть?

О: GMP, EUGMP и ISO14001.

В: Есть ли у вас служба тестирования и аудита?

A: Да, мы можем помочь получить назначенный отчет об испытаниях продукта и назначенный отчет о заводской проверке.

В: какова ваша служба доставки?

О: Мы можем предоставить услуги по бронированию судов, консолидации товаров, таможенному декларированию, подготовке отгрузочных документов и доставке оптом в порт отгрузки.

горячая этикетка : инъекция rhg-csf (филграстим) (рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор) – препарат для увеличения количества лейкоцитов, cas №: 121181-53-1, Китай инъекция rhg-csf (филграстим) (рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колоние- стимулирующий фактор) – препарат для повышения количества лейкоцитов, cas №: 121181-53-1 производители, поставщики, завод, PEGFILGRATIM -инъекция PFS, инъекция маркировки злокачественной опухоли, Злокачественная инъекция опухолевой медицины, RHIL 11 Инъекция 3 мг, Инъекция опухолевой медицины, Инъекция фулвестранта 250 мг в 5 мл