Фосапрепитант димеглюмин для инъекций, номер CAS: 265121-04-8, нерасфасованная и инъекционная (флакон) 150 мг/5 мл

ОПИСАНИЕ

ЭМЕНД (фосапрепитант) для инъекций представляет собой стерильную лиофилизированную форму, содержащую фосапрепитант димеглюмин, пролекарство апрепитанта, антагонист рецептора вещества P/нейрокинина-1 (NK1), противорвотное средство, химически описанное как 1-дезокси -1-(метиламино)-D-глюцитол[3-[[(2R,3S)-2-[(1R)-1-[3,5- бис(трифторметил)фенил]этокси]-3-(4-фторфенил)-4-морфолинил]метил]-2, 5-дигидро-5-оксо-1H-1,2,4-триазол-1-ил]фосфонат (2:1) (соль).

Его эмпирическая формула C23H22F7N4O6P ⋅ 2 (C7H17NO5), а структурная формула:

Фосапрепитант димеглюмин представляет собой аморфный порошок от белого до почти белого цвета с молекулярной массой 1004,83. Он свободно растворяется в воде.

Каждый флакон препарата ЭМЕНД для инъекций для внутривенной инфузии содержит 150 мг фосапрепитанта (эквивалентно 245,3 мг фосапрепитанта димеглюмина) и следующие неактивные ингредиенты: эдетат динатрия (5,4 мг), полисорбат 80 (75 мг), лактоза безводная (375 мг). мг), гидроксид натрия и/или соляная кислота (для корректировки рН).

Механизм действия

Фосапрепитант является пролекарством апрепитанта и, соответственно, его противорвотные эффекты связаны с апрепитантом. Апрепитант является селективным высокоаффинным антагонистом рецепторов субстанции P/нейрокинина 1 (NK1) человека. Апрепитант практически не имеет сродства к серотониновым (5-HT3), дофаминовым и кортикостероидным рецепторам, мишеням существующих методов лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (CINV). На животных моделях было показано, что апрепитант ингибирует рвоту, вызванную цитотоксическими химиотерапевтическими агентами, такими как цисплатин, посредством центрального действия. Исследования апрепитанта с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) у животных и человека

показано, что он преодолевает гематоэнцефалический барьер и захватывает рецепторы NK1 головного мозга. Исследования на животных и людях показали, что апрепитант усиливает противорвотную активность антагониста 5-HT3-рецепторов ондансетрона и кортикостероида дексаметазона и ингибирует как острую, так и отсроченную фазы рвоты, вызванной цисплатином.

Фармакодинамика

Электрофизиология сердца

В рандомизированном двойном слепом тщательном исследовании QTc с положительным контролем однократная доза 200-мг фосапрепитанта (приблизительно в 1,3 раза превышающая рекомендуемую дозу) не влияла на интервал QTc.

Имя:Фосапрепитант димеглюмин

Фосапрепитант димеглюмин для инъекций представляет собой стерильную лиофилизированную форму, содержащую фосапрепитант димеглюмин, пролекарство апрепитанта, антагонист рецептора вещества P/нейрокинина-1 (NK1), противорвотное средство, химически описанное как 1-дезокси{{ 3}}(метиламино)-D-глюцитол[3-[[(2R, 3S)-2-[(1R)-1-[3,5-бис(трифторметил)фенил]этокси]{{ 14}}(4-фторфенил)-4-морфолинил]метил]-2, 5-дигидро-5-оксо-1H-1, 2,4-триазол-1-ил]фосфонат (2:1) (соль).

Дозировка:Инъекция

Спецификация

150мг/5мл

Показания

Фосапрепитант димеглюмин для инъекций в комбинации с другими противорвотными средствами показан взрослым для профилактики:

острая и отсроченная тошнота и рвота, связанные с начальными и повторными курсами высокоэметогенной химиотерапии рака (HEC), включая высокие дозы цисплатина.

отсроченная тошнота и рвота, связанные с начальными и повторными курсами умеренно эметогенной химиотерапии рака (MEC).

Предпринимательство

1993

31 декабря компания Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd. была зарегистрирована и создана в зоне развития высоких технологий Ханчжоу.

1996 год

14 октября компания получила номер пробного производства и новый сертификат препарата на первую в Китае инъекцию rhG-CSF — «Цилифен», которая является третьей компанией в мире, производящей этот препарат в массовом порядке после США и Японии. нация.

2006 год

В июле был официально произведен и продан четвертый новый продукт компании, Yizhejia (эноксапарин натрия). Это была первая инъекция эноксапарина натрия в моей стране, официально одобренная государством.

2013 год

В октябре компания реформировала свою систему маркетинга и разработала стратегию развития «рынок прежде всего, общий маркетинг».

Честь компании

Национальное новое высокотехнологичное предприятие

Ключевое новое высокотехнологичное предприятие Национального плана факелов

Национальное высшее предприятие интеллектуальной собственности

Провинциальный новый центр исследований и разработок в области высоких технологий

Технологический центр предприятия провинции Чжэцзян

Известная торговая марка Чжэцзян

Биофармацевтический научно-исследовательский институт генной инженерии Чжэцзян Цзююань

Часто задаваемые вопросы

В: Сколько различных видов продукции производит ваша компания?

A: Теперь у нас есть 36 продуктов, включая продукты для трубопроводов. Вся фармацевтическая производственная деятельность осуществляется в соответствии с требованиями GMP. Повседневная деятельность по лицензированию и регулированию контролируется SFDA.

В: Каков ваш срок оплаты?

О: 30-процентный авансовый платеж перед производством и 70-процентный платеж перед отправкой.

Q: Какую форму оплаты вы можете принять?

О: T/T, Western Union, PayPal и т. д. Мы принимаем любые удобные и быстрые условия оплаты.

В: Какой сертификат у вас есть?

О: GMP, EUGMP и ISO14001.

горячая этикетка : фосапрепитант димеглюмин для инъекций, № по каталогу: 265121-04-8, нерасфасованная и инъекционная (флакон) 150 мг / 5 мл, Китай фосапрепитант димеглюмин для инъекций, № по каталогу: 265121-04-8, нерасфасованная и инъекционная (флакон) 150 мг / 5 мл производители, поставщики, фабрика, Инъекция по уходу за раствором, Инъекция даратумумаба 100 мг/5 мл, онкологическая инъекция поставки, Pegfilgrastim впрыска, rhg-csf-инъекция 75 мкг/единица, rhil-11 инъекция 0,75 мг